Assistant de Recherche Clinique au sein de l’Equipe Mobile de Recherche Clinique Haute Savoie Nord

Les Hôpitaux du Léman recherchent un/une Assistant(e) de Recherche Clinique au sein de l'Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC) Haute Savoie Nord hospitalière à 100% en CDI - Poste à pourvoir dès que possible.

Définition du poste

• Coordonner les ouvertures de centres : validation des conventions et des surcoûts en relation avec la Direction et les différents intervenants

• Organiser la mise en place des études dans l’établissement

• Aide au recrutement des patients selon les critères des essais cliniques

• Suivre l’avancement des essais cliniques dans le respect du protocole et de la réglementation des Bonnes Pratiques Cliniques.

• Organiser le circuit des traitements en collaboration avec la pharmacie

• Faire le lien entre l’investigateur et le promoteur pour assurer la pharmacovigilance des essais

• Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins investigateurs et des équipes médicales

• Gestion des visites de monitoring ou d’audit

• Réaliser le suivi des facturations liées aux essais cliniques en relation avec le service Financier

• Participation au comité scientifique du GCS recherche du GHT

• Participation au bureau de la DRCI du GHT

• Participation aux formations de cancérologie pour la mise à jour des connaissances

• Réalisation du bilan annuel d’activité

• Rechercher et proposer de nouveaux essais cliniques aux différents investigateurs en fonction des critères de recrutement et des contraintes des études cliniques

• A la demande des médecins, rechercher des essais cliniques pour des patients dans d’autres établissements

• Assurer les contacts avec les promoteurs et intervenants extérieurs dans le cadre des activités de l’EMRC 

 Activités spécifiques

• Compléter avec les investigateurs les questionnaires de faisabilité pour la participation aux études

• Organisation des circuits logistiques d’une étude

• Préparation de documents mis à disposition des investigateurs pour faciliter les inclusions et suivis des patients

• Information des patients sur l’organisation pratique de l’essai clinique et planification des RDV des patients

• Réalisation des procédures de l’étude telles que l’inclusion, la randomisation des patients (par fax, serveur vocal téléphonique, internet), la déclaration de sortie d’étude …

• Transcription dans le CRF des données issues des dossiers des patients sous la responsabilité du médecin investigateur

• Organiser la préparation, le stockage et l’acheminement des échantillons biologiques en lien avec le laboratoire, le transporteur et le promoteur

• Organiser le désarchivage et l’envoi des blocs d’anatomopathologie vers les centres d’analyse des promoteurs

• Archivage et traçabilité des documents administratifs des essais (vérification de la signature des conventions, des consentements, listes des patients inclus, archivage des documents reçus du promoteur y compris des mails, tenue du classeur investigateur)

• Déclaration et suivi des événements indésirables graves liés aux médicaments à l’étude en lien avec les investigateurs

• Organiser les visites et les examens des patients prévus par l’essai clinique

• Réservation de salle et mise à disposition des dossiers médicaux pour le monitoring

• Corrections des données et réponse aux questions émises par les promoteurs dans des délais courts

• Participation à des réunions « investigateurs » (hors hôpitaux du Léman)

• Participation aux RCP pour la sélection des patients à inclure

• Mise à jour des tableaux de suivi des patients, des essais cliniques et des conventions

• Rédaction des rapports d’activité

• Mise à jour des inclusions et réalisation de l’export SIGAPS/SIGR